С 1 января 2020 года на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.12.2017 №425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов.
Все лекарственные препараты, выпускаемые в гражданский оборот, будут охвачены индивидуальной маркировкой с возможностью проверки неограниченным кругом потребителей их легальности. Производители лекарственных препаратов будут обязаны маркировать упаковки препаратов (наносить на них специальные средства идентификации). Цель внедрения такого инструмента – обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарствами.
Предусмотрена административная ответственность за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение в нее недостоверных данных в виде штрафа в размере до 100 тыс. рублей.
В настоящее время проводятся мероприятия по подключению субъектов обращения лекарственных препаратов к Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).
В соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации каждая аптечная и медицинская организация, независимо от организационно – правовой формы, обязана с 1 января 2020 года работать в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
Для организационно – методической работы в регионе созданы Центры компетенции, ключевыми из них являются ГП НО «Нижегородская областная фармация» (тел. 8(831)258-00-21,8(831)258-12-87) и ГБУЗ «Городская больница № 33» г. Нижний Новгород (тел. 8(831)433-52-53, 8(831)428-10-55).
Медицинским и аптечным организациям по всем возникающим вопросам технического характера и методической помощью следует обращаться в адрес Центров компетенции.
Управление экономики, инвестиций
и жилищной политики
